Farmaceutická výroba vyžaduje extrémně přísnou kvalitu stlačeného vzduchu a provozní stabilitu, protože čistota vzduchu a nepřetržité zásobování jsou rozhodující pro bezpečnost produktu a konzistentní produktivitu. Aby vyhovělo vyvíjejícím se globálním farmaceutickým standardům kvality, mnoho evropských výrobců léků v posledních letech modernizovalo svou pneumatickou infrastrukturu na místě. Salutas jako jeden z nejpokročilejších evropských farmaceutických výrobních a logistických center dokončil komplexní technickou modernizaci svého systému dodávky stlačeného vzduchu v závodě Barleben v Německu. Renovace výrazně zlepšila provozní stabilitu, energetickou účinnost a čistotu vzduchu a plně splnila přísné farmaceutické standardy a špičkové požadavky pro vstup na americký trh.
Závod Barleben nabízí rozsáhlé kapacity farmaceutické výroby s vysokou intenzitou. Závod na ploše 17 300 metrů čtverečních pracuje nepřetržitě s 24 tabletovacími lisy, 17 granulátory a 10 potahovacími stroji. Zpracovává 300 aktivních farmaceutických složek a vyrábí více než 15 500 typů hotových farmaceutických produktů. Zařízení s podporou 24 automatických balicích linek dodává zboží do více než 75 zemí po celém světě a denně vyřizuje 1 200 domácích objednávek a 7 000 mezinárodních objednávek. Pro takovou kontinuální velkoobjemovou výrobu slouží stabilní systém stlačeného vzduchu o vysoké čistotě jako základní záruka pro standardizovaný farmaceutický provoz.
Kvalita vzduchu farmaceutické kvality a zajištění nepřetržité dodávky
Ve farmaceutických dílnách stlačený vzduch nejen pohání automatizovaná zařízení, ale také se přímo podílí na klíčových procesech, jako je odprašování tablet a specializované zásobování dílenským vzduchem, díky čemuž je přesná kontrola kvality vzduchu nepostradatelná. Jak vysvětluje Christian Dörge, projektový inženýr odpovědný za pneumatické systémy na místě, závod v Barlebenu přísně dodržuje mezinárodní normu kvality ovzduší ISO 8573-1 pro všechny výrobní postupy.
Vylepšený systém dosahuje standardů třídy 1 pro zbytkové částice a obsah zbytkového oleje spolu s výkonem zbytkové vlhkosti třídy 2, přičemž poskytuje tlakový rosný bod až -40 °C. Veškerý stlačený vzduch používaný pro ovládání zařízení, odprašování produktů a speciální výrobní dýchací vzduch splňuje kritéria přístupu farmaceutického průmyslu, čímž účinně eliminuje rizika kontaminace způsobená nestandardními zdroji vzduchu. Nový systém navíc řeší nestabilitu a problémy s neočekávaným odstavením starších zařízení, čímž zabraňuje značným ztrátám ve výrobě během nepřetržitých farmaceutických výrobních cyklů.
Optimalizovaný bezolejový kompresní a termální regenerační sušící roztok
Renovace stlačeného vzduchu ve dvou stanicích, která byla dokončena na podzim roku 2015, přijala modulární, vzájemně redundantní design integrovaný do jednotné vzduchové sítě závodu, která poskytuje bezpečné zásobování vzduchem na celém místě s vysokou účinností. První kompresorová stanice je vybavena vodou chlazenými bezolejovými šroubovými kompresory řady ZR, spárovanými s kompresními vysoušeči XD 850+ G ZP a kompletním třístupňovým filtračním systémem včetně částicové, aktivního uhlí a mikrofiltrace. Sušící jednotky přizpůsobené pro bezolejové kompresní systémy se vyznačují nízkou spotřebou energie a stabilním výstupem vysoce čistého vzduchu.
Sekundární pomocná stanice využívá bezolejové šroubové kompresory řady ZT, které jsou sladěny s tepelně regeneračními adsorpčními sušiči BD 850+ ZP vybavenými ohřívači a externími dmychadly, jakož i profesionálními jednotkami pro filtraci stlačeného vzduchu. Obě stanice kombinují modely kompresorů s proměnnou rychlostí a s pevnou rychlostí, přičemž pro každou stanici je vyhrazen jeden vyhrazený kompresor a sušička jako záložní redundance. Struktura vzájemného zálohování dvou stanic výrazně zvyšuje odolnost proti chybám systému, umožňuje bezproblémové přepínání při selhání jednoho zařízení a zajišťuje nepřetržitou výrobu.
Pokročilá technologie pro úsporu energie zvyšuje dlouhodobé výhody výroby
Pro optimalizaci energie se modernizovaný systém řídí globálními specifikacemi společnosti Novartis Group pro řízení stlačeného vzduchu a využívá účinný proces regenerace vysoušedla teplem při kompresi. Ve srovnání s tradičním nastavením snižuje optimalizované řešení spotřebu energie kompresoru o přibližně 180 kW, čímž dosahuje dlouhodobých úspor energie a nízkouhlíkového provozu při zachování ultra vysokých standardů kvality vzduchu.
Odborníci z oboru poznamenávají, že modernizace systému stlačeného vzduchu Salutas nabízí cennou referenci pro evropské výrobce generických léčiv. Optimalizované řešení efektivně vyvažuje farmaceutickou bezpečnost, nepřetržitou výrobní spolehlivost a průmyslovou energetickou účinnost a poskytuje praktický model pro standardizovanou a inteligentní modernizaci moderních farmaceutických výrobních zařízení.
